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一、填空题(本大题共6小题，每空1分，共15分）
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.______是不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
2.向絮凝状态的混悬剂中加入______，使絮凝状态变成非絮凝状态的过程称为反絮凝。
3.物理灭菌技术包括______、______、______和______。
4.包衣的基本类型有______、______和______。
5.油脂性基质的软膏，在制备时主要采用______和______。
6.微粒分散体系的性质包括______、______、______和______。
二、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分）
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.下面关于混悬剂的叙述，错误的是（ ）
A．指难溶性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的非均匀的液体制剂
B.分散介质只能用水
C.应有一定的粘度要求
D.将混悬剂用适宜的方法制成粉末状或颗粒状制剂可以解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
2.卵黄和阿拉伯胶都是天然乳化剂，能形成O/W型乳剂，1g卵黄磷脂相当于多少克阿拉伯胶的乳化能力？（ ）
A．2 B.5
C.10 D.15
3.下列关于注射剂特点的描述，错误的是（ ）
A．注射剂药效迅速，作用可靠
B.制造过程复杂，生产费用较大，价格较高且给药时不方便
C.可用于不宜口服给药的患者，也可用于不宜口服的药物
D.不能发挥局部定位作用
4.下面关于热原的描述，错误的是（ ）
A．注射后能引起人体特殊致热反应的物质称为热原
B.热原具有耐热性，可以通过微孔滤膜
C.不能被活性炭吸附
D.能溶于水，不挥发
5.淀粉及其衍生物、纤维素衍生物用作崩解剂时，其崩解的机理是（ ）
A.毛细管作用 B.膨胀作用
C.润湿热 D.产气作用
6.下面关于胶囊剂的描述，错误的是（ ）
A．通常，胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两大类
B.胶囊壳中填充的药物可以是水溶液和乙醇溶液
C.胶囊剂可以掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性
D.胶囊剂可延缓药物的释放和定位释药
7.下面关于软膏剂质量要求的描述，错误的是（ ）
A．软膏剂主要用于皮肤，故没有无菌要求
B.软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性
C.应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象
D.无过敏性、刺激性及其他不良反应
8.下面关于气雾剂特点的描述，错误的是（ ）
A．具有速效和定位作用 B.使用方便，可避免胃肠道和肝脏首过作用
C.剂量难以准确控制 D.多次使用可能引起皮肤上的不适与刺激
9.下面关于气雾剂质量评价的描述，正确的是（ ）
A．不需进行安全、漏气检查 B.不需对喷射速度和喷出总量进行检查
C.需要对喷雾的药物粒度进行检查 D.不需做微生物限度和无菌检查
10.下面关于浸出制剂的描述，错误的是（ ）
A.浸出制剂是指以浸出的有效成分为原料的制剂
B.浸出制剂分为水浸出剂型、含醇浸出剂型、含糖浸出剂型和精制浸出剂型
C.浸出剂具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性
D.浸出剂不利于提高有效成分的浓度
11.关于表面活性剂的描述，错误的是（ ）
A．表面活性剂指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质，也就是说，表面活性物质就是表面活性剂
B.表面活性剂分子一般由非极性烃链和一个以上的极性基团组成
C.表面活性剂的吸附性不仅在溶液中具有，而且可在固体表面吸附
D.表面活性剂可分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂
12.表明活性剂作为W/O型乳化剂，其HLB值的范围适宜在（ ）
A．3～6 B.8～18
C.7～9 D.13～18
13.下面关于表面活性剂生物学性质的描述，错误的是（ ）
A．表面活性剂的存在将增进药物的吸收
B.表面活性剂可以使蛋白质变性
C.一般而言，阳离子表面活性剂的毒性大于阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂
D.表面活性剂可能对皮肤或粘膜造成损害
14.下列属于药物制剂化学稳定性变化的是（ ）
A．混悬剂中药物颗粒结块 B.胶体制剂的老化
C.药物降解而发生色泽变化 D.受微生物污染而使产品变质
15.药物的化学动力学中，一级反应是指（ ）
A．反应速度与反应物浓度无关，而受其他因素的影响，如反应物的溶解度等等的反应
B.反应速率与反应物浓度的一次方成正比的反应
C.反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应
D.虽然有多种反应物，但是其中一种反应物的浓度大大超过另一种反应物，或保持其中一种反应物浓度恒定不变时的反应
16.下面关于流变学的描述，错误的是（ ）
A．流变学主要是研究物质的变形和流动的一门科学
B.对某一物体外加压力时，其内部各部分的形状和体积发生了变化，即所谓变形
C.流动是液体和气体的主要性质之一，流动的难易程度与流体本身的粘性有关
D.流动可以视为一种可逆性变形的过程
17.下面关于固体分散体制备技术的描述，错误的是（ ）
A．固体分散体制备技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体材料中的新技术
B.固体分散体制备技术可以提高难溶药物的溶出速率和溶解度
C.固体分散体制备技术可以明显提高药物的生物利用毒，但对毒副作用没有改变
D.固体分散体可以看做是中间体，用以制备药物的速释或缓释制剂，也可制备肠溶制剂
18.下面不属于被动靶向制剂的是（ ）
A．乳剂 B.纳米粒
C.脂质体 D.修饰微乳
19.下列描述，错误的是（ ）
A．透皮给药系统，或称经皮治疗系统，系指经皮给药的新制剂
B.经皮治疗制剂经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用
C.经皮吸收制剂只起到局部治疗的作用
D.透皮给药系统除贴剂外还可以包括软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等
20.蛋白质类药物制剂研制的关键是（ ）
A．研制合适的剂型 B.解决稳定性问题
C.寻找合适的给药途径 D.改造药物结构
三、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分）
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.药物剂型的重要性体现在（ ）
A．不同剂型改变药物的作用性质 B.不同剂型改变药物的作用速度
C.不同剂型改变药物的毒副作用 D.有些剂型可产生靶向作用
E.有些剂型影响疗效
2.下列关于片剂成形的影响因素，错误的是（ ）
A．药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，其中，塑性变形更利于片剂的成形
B.粘合剂可以增加颗粒间的结合力，易于压缩成形，所以粘合剂的用量可以不控制
C.压力愈大，颗粒间的距离愈近，所以，压片时的压力越大越好
D.虽然润滑剂会减弱颗粒间的结合力，但在其常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大
E.立方晶系的药物结晶性好、表面积大，压缩时易于成形
3.下面关于药物溶解度的描述，正确的是（ ）
A．若药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力则药物溶解度小，反之，则溶解度大
B.无定型为无结晶结构的药物，无晶格束缚，自由能大，所以溶解度和溶解速度较结晶型大
C.在混合溶剂中，各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶
D.难溶性药物与助溶剂在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物，可以增加药物在溶剂中的溶解度
E.由于同离子效应的影响，一般而言，向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低
4.关于粉体流动性的改善方法，下列叙述中正确的是（ ）
A．粉体流动性主要受粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用的影响
B.增大粒子大小可以改善粉体的流动性
C.球形粒子的表面光滑，能改善粉体的流动性
D.在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等能改善粉体的流动性
E.适当干燥有利于改善粉体的流动性
5.下面关于缓释、控释制剂释药原理和方法的描述，正确的是（ ）
A．药物的释放受溶出速度的限制，溶出速度慢的药物显示出缓释的性质
B.以扩散为主的缓、控释制剂，药物首先溶解成溶液后再从制剂中扩散出来进入体液，其释药受扩散速率的控制
C.严格地讲，释药系统不可能只取决于溶出或扩散
D.缓、控释制剂所设计的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换
E.药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中，则形成贮库型缓、控释制剂
四、简答题(本大题共3小题，每小题5分，共15分）
1.简述注射用水的质量要求。
2.简述制剂设计的基本原则。
3.简述研究药物制剂稳定性的意义。
五、处方分析题（本大题共2小题，共20分）
1.写出柴胡注射液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。（8分）
处方 用量 作用
北柴胡 1000g
氯化钠 8.5g
吐温80 10ml
注射用水 1000ml
制备过程：
2.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。（12分）
处方 用量 作用
磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g
三甲氧苄氨嘧啶（TMP） 80g
淀粉 40g
10％淀粉浆 24g
干淀粉 23g（4％左右）
硬脂酸镁 3g（0.5％左右）
制成1000片
制备过程：
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