浙江2012年7月自学考试中药制剂分析真题

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)

在每小题列出的备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1．中药制剂分析的任务是( )

A．对中药制剂的原料进行质量分析

B.对中药制剂的半成品进行质量分析

C.对中药制剂的成品进行质量分析

D.对中药制剂的各个环节进行质量分析

E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

2．中药制剂化学成分的多样性是指( )

A．含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素

C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物

3.在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量1与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应( )

A．大黄 B.牛黄

C.黄芩 D.冰片

4．杂质限量的表示方法常用( )

A．ppb B.百分之几

C.微克 D.毫克

5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是( )

A．将As5+还原为As3+ B.除AsH3

C.除H2S D.抑制锑化氢的产生

6．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是( )

A．氯化汞试纸 B.溴化汞试纸

C.碘化汞试纸 D.溴化铅试纸

7．分析中药制剂中的生物碱成分时，常用于纯化样品的担体是( )

A.中性氧化铝 B.凝胶

C.硅藻土 D.聚酰胺

8．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )

A.调整流速 B.改变流动相极性

C.调整检测波长 D.流动相中加入掩蔽性试剂

9.可从水提液中提取皂苷的溶剂是( )

A.氯仿 B.苯

C.甲醇 D.正丁醇

10．在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品研细，加盐酸湿润后，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色消失，为鉴别方中哪味药材的反应？( )

A.蟾蜍 B.朱砂

C.雄黄 D.牛黄

11.合剂与口服液最常用的净化方法为( )

A.液-固萃取 B.液-液萃取

C.蒸馏法 D.沉淀法

12．雄黄的主要成分为( )

A.As2S2 B.As2S3

C.As2O3 D.Na3AsO3

13．中药制剂分析中最常用的分析方法是( )

A.光谱分析法 B.滴定分析法

C.重量分析法 D.色谱分析法

14．取样的原则是( )

A.具有一定的数量 B.在有效期内取样

C.均匀合理 D.不能被污染

15．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为( )

A.UV-Vis法 B.TLC法

C.HPLC法 D.GC法

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

16．影响薄层扫描定量的主要因素是( )

A.吸附剂的性能及薄层板的质量

B.扫描仪输入的参数是否合理

C.展开条件

D.显色

E.点样操作与随行标推

17．牛黄中所含的化学成分有( )

A.胆色素 B.胆汁酸

C.氨基酸类 D.胆固醇与脂肪酸

E.无机元素钠、钾、钙等

18．含黄酮中药制剂鉴别可选用( )

A.氢氧化钠溶液显色 B.二氯氧锆显色

C.盐酸-镁粉显色 D.三氯化铝显色

E.泡沫反应

19．片剂的提取方法有( )

A.冷浸法 B.萃取法

C.回流提取法 D.超声振荡法

E.沉淀法

20．在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则( )

A.测定有效成分 B.测定毒性成分

C.测定总成分 D.测定易损成分

E.测定专属性成分

三、填空题(本大题共15小题，每空1分，共20分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21．中药制剂的理化定性鉴别方法主要有______、______、光谱法、色谱法等。

22．蒽醌总类的测定方法主要有______和______。

23．国务院药品监督管理部门颁布的中国药典和______为国家药品标准。

24．单体黄酮成分含量测定方法主要有______和______。

25．中国药典中规定的砷盐检查法有古蔡法和______。

26．比色法测定中药制剂中黄酮类化合物常用的是______法。

27．在古蔡法中，中国药典规定的砷斑量为______(As)。

28．中药制剂质量标准的制定必须具备______、原料（饮片）稳定、______三个前提。

29．中药制剂分析的对象应该是制剂组方中起主要作用的______、______或影响疗效的化学成分。

30．一般化学反应鉴别法多在试管中用______反应进行。

31．在薄层色谱法定量中，______是误差的主要来源。

32．气相色谱分析时柱温的选择需将柱温、固定液配比、沸点样品等因素综合考虑：一般宽沸程样品应采用______的方法分析。

33．酒剂、酊剂、流浸膏剂一般要进行含醇量分析。药典规定用______法测定各种含乙醇制剂的含醇量。

34．利用光谱法通过适当数学处理去除干扰直接测定中药制剂的方法有双波长测定法、三波长测定法、______及导数光谱法等。

35．皂苷类成分经薄层层析后，多以______为显色剂显色观察。

四、名词解释(本大题共3小题，共10分)

36．相对密度（3分）

37．显微鉴别（4分）

38．含量均匀度（3分）

五、问答题(本大题共4小题，共35分)

39．简答中药制剂分析工作的基本程序。（5分）

40．图示为靛蓝、靛玉红的吸收曲线，现用等吸收波长法测定青黛制剂（其空白样品在扫描波长范围内无吸收）中靛玉红的含量。请在图上分别标明靛蓝、靛玉红的测定波长和参比波长。并写出等吸收波长法测定靛玉红的原理。（10分）

题40图靛蓝、靛玉红的吸收曲线

41．为建立胃乐胶囊中吴茱萸碱的含量测定方法（HPLC法），现已经进行了提取条件的选定、分离纯化方法考察、测定条件的选择、线性关系考察、精密度试验、重现性实验、检测灵敏度和检测下限试验等方法学考察。如果要进一步完善这一方法，你认为还应进行哪些项目的考察?简要说明每一考察项目的操作方法及目的。（10分）

42．简述酸性染料比色法的原理及关键点。（10分）

六、计算题(本大题10分)

43．取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法((中国药典》2005年版附录ⅣJ)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查(《中国药典》2005年版第一部附录ⅣE第二法)，如果标准铅溶液(10μg/mL)取用量为2mL，重金属限量为多少?