浙江2011年4月自学考试中药制剂分析真题

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( )

A．等吸收波长法 B.吸收系数法

C.导数光谱法 D.差示光谱法

2．纸色谱法是以下列哪种物质为固定相( )

A．纸 B.水

C.乙醇 D.酸

3．对于重金属限量在2-5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是( )

A．第一法 B.第二法

C.第三法 D.第四法

4．硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是( )

A．2.0~2.5 B.2.5~3.0

C.3.0~3.5 D.3.5~4.0

5．采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是( )

A．减少甲苯的挥发 B.增加甲苯在水中的溶解度

C.避免甲苯与微量水混合 D.减少水的挥发

6．含下列哪一种药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱的含量( )

A．附子 B.麻黄

C.防己 D.黄连

7．常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是( )

A．盐酸-镁粉 B.醋酸钠

C.甲酸钠 D.三氯化铝或硝酸铝

8．大多数挥发油在何种酸存在下可与茴香醛形成各种颜色的化合物( )

A．浓硝酸 B.高氯酸

C.浓硫酸 D.氢碘酸

9．可从水提液中提取皂苷的溶剂是( )

A．正丁醇 B.苯

C.甲醇 D.氯仿

10．合剂与口服液最常用的净化方法为( )

A.液-固萃取 B.液-液萃取

C.蒸馏法 D.沉淀法

11．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的( )

A．重复性 B.线性

C.准确度 D.灵敏度

12．中药注射剂pH值的规定范围，一般应在( )

A．2~6 B.4~9

C.5~10 D.6~8

13．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是( )

A．酸水液 B.碱水液

C.丙酮 D.氯仿

14．中药制剂的显微鉴别最适用于( )

A．用水煎法制成制剂的鉴别 B.用药材提取物制成制剂的鉴别

C.用蒸馏法制成制剂的鉴别 D.含有原生药粉的制剂的鉴别

15．在六味地黄丸的显微鉴别中，薄壁组织棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征？( )

A．熟地黄 B.牡丹皮

C.山茱萸 D.泽泻

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

16．属于麝香含量测定方法的是( )

A．气相色谱法 B.薄层扫描法

C.分光光度法 D.高效液相色谱法

E.化学滴定法

17．中药制剂分析中常用的净化方法有( )

A.液-液萃取法 B.超临界流体萃取法

C.沉淀法 D.蒸馏法

E.微柱色谱法

18．对热稳定性或挥发性差的组分，要进行气相色谱分析，常用以下方法处理( )

A．萃取法 B.结晶法

C.分解法 D.衍生物法

E.沉淀

19．下列属于方法学考察应包括的项目有( )

A．提取条件的确定 B.净化分离方法的选定

C.测定条件的选择 D.空白试验

E.精密度试验

20．质量标准制定的原则是( )

A．安全有效 B.稳定可靠

C.技术先进 D.质量均衡

E.经济合理

三、填空题(本大题共15小题，每空1分，共20分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21．中药制剂分析的对象应该是制剂组方中起主要作用的________、________或影响疗效的化学成分。

22．中药制剂的定性鉴别方法主要有________、________两大类。

23．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是 、___________ 和有机溶剂。

24．中药制剂分析的检验程序应包括________、制备供试品、鉴别、________、含量测定和书写检验报告。

25．杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用________或________表示。

26．总皂苷含量测定方法通常有重量法和________。

27．熊胆中胆汁酸的主要成分为________。

28．制定中药制剂质量标准的前提是________、原料稳定和制备工艺稳定。

29．药典用________试液按容量法测定蜂蜜中葡萄糖和果糖的含量。

30．三波长测定法要求在任一吸收曲线上，能找出满足下述条件的三个波长：在干扰组分的吸收曲线上，与三个波长相应的点，能________。

31．导数光谱法常用的定量参数的选择方法有：________、基线法、峰零法和面积法。

32．应用GC法分析时，固定液一般按________原则进行选择。

33．一般化学反应鉴别法多在________中用湿法反应进行。

34．应用高效液相色谱法进行定性鉴别时，定性依据是________。

35．中药注射剂蛋白质检查时，如药液中含有黄芩素或蒽醌等，则可加________试液检查。

四、名词解释(本大题共3小题，共10分)

36．中药制剂分析学（4分）

37．加样回收率（3分）

38．阴性对照溶液（3分）

五、问答题（本大题共4小题，共35分）

39．液体中药制剂的分析特点是什么？（6分）

40．简述差示光谱法的原理，并举例说明在中药制剂中的应用。（9分）

41．乳腺康中淫羊藿甙的含量测定方法，我们已经进行了样品提取条件的选择、分离纯化方法考察、测定条件的选择(即λmax的选择)、空白实验、稳定性实验、线性关系考察、检测灵敏度和检测下限试验七项方法学考察。如果要进一步完善这一方法，你认为还应进行哪些项目的考察?（6分）

42．试设计测定牛黄解毒片中大黄总蒽醌含量的方法。（14分）

六、计算题（本大题10分）

43．取地奥心血康样品适量，照炽灼残渣检查法((中国药典》2005年版附录ⅣJ)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查(《中国药典》2005年版第一部附录ⅣE第二法)，如果标准铅溶液(10μg／mL)取用量为2mL，重金属限量为10ppm，则应取地奥心血康样品多少？